☎ +7 916 985-16-54
UNICLINICA пн-пт 8:00-20:00 мск, сб-вс 8:00-17:00 мск
google play app store
Наши соц. сети
☎ +7 916 985-16-54
UNICLINICA пн-пт 8:00-20:00 мск, сб-вс 8:00-17:00 мск

Эскапел

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, плоские, круглые, с фаской и гравировкой "GOO" на одной стороне.

1 таб.
левоноргестрел 1.5 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

1 шт. - блистеры (1) пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Посткоитальный контрацептив для приема внутрь

Регистрационные №№:
  • таб. 1.5 мг: 1 шт. - П №015924/01, 21.10.04
Фармакологическое действие

Посткоитальный контрацептив с выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием. Вызывает торможение овуляции, если половой акт имеет место в преовуляторной фазе менструального цикла, т.е. в период наибольшей вероятности оплодотворения. Кроме того, вызываемая препаратом регрессия пролиферации эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. При состоявшейся имплантации препарат неэффективен. Эффективность контрацепции снижается по мере увеличения времени, прошедшего между половым актом и приемом препарата. При соблюдении рекомендуемого режима дозирования левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертывания крови, жировой и углеводный обмен. Риск возникновения беременности составляет в среднем 1.1%.

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь левоноргестрел быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax активного вещества в плазме достигается через 2 ч и составляет 18.5 нг/мл. Распределение Левоноргестрел связывается с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1.5% общего количества в плазме находится в форме свободного стероида, 65% специфически связаны с ГСПГ. После приема 1 таб. Эскапела средняя концентрация ГСПГ в крови составляет примерно 40 нмоль/л. В течение 24 ч концентрация ГСПГ в крови остается неизменной либо несколько увеличивается, затем начинает снижаться и через 190 ч составляет примерно 30 нмоль/л. Абсолютная биодоступность составляет 100% от принятой дозы. Выделяется с грудным молоком; при грудном вскармливании около 0.1% принятой дозы вместе с грудным молоком попадает в организм ребенка. Метаболизм Левоноргестрел метаболизируется в печени путем гидроксилирования. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны. Выведение Снижение концентрации левоноргестрела в плазме крови имеет двухфазный характер. T1/2 составляет 2-7 ч. 60% выводится с мочой в виде метаболитов и 40% - с калом. Фармакокинетика в особых клинических случаях Заболевания ЖКТ, протекающие с нарушением всасывания, снижают абсорбцию препарата, что может влиять на его эффективность.

Показания

— экстренная (посткоитальная) контрацепция.

Режим дозирования

Препарат назначают в дозе 1.5 мг (1 таб.) в течение первых 96 ч после полового акта.

Побочное действие

Со стороны эндокринной системы: редко - чувство напряженности молочных желез, нарушение менструального цикла (возможно временное изменение характера менструального цикла в виде задержки менструации, как правило не превышающей 5-7 дней). Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея. Со стороны ЦНС: редко - усталость, головная боль, головокружение. Прочие: редко – боли в низу живота.

Противопоказания

— заболевания печени или желчевыводящих путей; — желтуха (в т.ч. в анамнезе); — период полового созревания; — беременность; — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Эскапел противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации после приема Эскапела следует прекратить грудное вскармливание на 36 ч.

Передозировка

Симптомы: тошнота, нарушения менструального цикла. Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию, специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Эскапела с индукторами ферментов микросомального окисления в печени метаболизм левоногестрела усиливается. При совместном применении рифампицин, ампициллин, тетрациклин, барбитураты (в т.ч. примидон), фенитоин, карбамазепин, препараты зверобоя, ритонавир, рифабутин, гризеофульвин уменьшают контрацептивный эффект Эскапела. При одновременном применении с Эскапелом возрастает токсичность циклоспорина из-за ингибирования его метаболизма.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения и сроки годности

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 2 года.

Метки:
25 марта 2010 14:44
Просмотров: 2276