Доктор J. Burke и его коллеги исследовали безопасность и противоопухолевую активность внутрипузырного введения препарата CG0070. Это – избирательный аденовирус для лечения поверхностного рака мочевого пузыря. Полученные результаты авторы опубликовали в последнем выпуске Journal of Urology.

В ходе исследования специалисты провели 35 пациентам одно или несколько (каждые 28 дней х 3 или еженедельно х 6) внутрипузырных введений CG0070 в 1 из 4 доз аденовируса: 1×1012, 3×1012, 1×1013 или 3×1013 вирусных частиц. Ответ на лечение оценивался во время цистоскопии с биопсией или с помощью цитологического исследования мочи. У всех пациентов определяли уровень CG0070 в крови и моче, а также уровень гранулоцитарно-моноцитарного колоние-стимулирующего фактора. В подгруппе из 18 больных также оценивали наличие фосфориляции белка ретинобластомы.

Наиболее частым нежелательным явлением была токсичность 1-2-й степени со стороны мочевого пузыря. Увы, выяснить максимально переносимую дозу препарата исследователям не удалось.
У всех пациентов после введения препарата наблюдался высокий уровень гранулоцитарно-моноцитарного колоние-стимулирующего фактора. Репликация вируса определялась, как увеличение уровня генома CG0070 в моче на 2-й и 5-й день, и была зафиксирована у семи больных из 12 (58,3%).

Частота полного ответа и медиана длительности полного ответа во всей группе составила 48,6% и 10,4 месяцев, соответственно. В группе с несколькими введениями (каждые 28 дней и еженедельно х 6) частота полного ответа составила 63,6% (14 из 22 больных). Анализ показал, что у пациентов с пограничным или высоким уровнем фосфориляции белка ретинобластомы, которым проводилась инфузия нескольких доз, частота полного ответа составила 81,8% (9 из 11).
Авторы исследования пришли к выводу, что внутрипузырное введение CG0070 достаточно хорошо переносится и обладает противоопухолевой активностью у пациентов с поверхностным раком мочевого пузыря. Исследователи также наблюдали трансгенную экспрессию гранулоцитарно-моноцитарного колоние-стимулирующего фактора и репликацию CG0070.

Автор:
Уролог, онколог В.А. Шадеркина, главный редактор Uroweb.ru

Источник: UroWeb.ru — Урологический информационный портал