Андрогель гель для наружного применения 1% прозрачный или слабо опалесцирующий, бесцветный, с запахом спирта. 1 г геля содержит 10 мг тестостерона, вспомогательные вещества: изопропилмиристат, этанол 96%, карбопол 980, натрия гидроксид, вода очищенная. 2.5 г или 5 г в пакетике, 10 или 30 пакетиков в упаковке

Андрогель - андрогенный препарат. Эндогенные андрогены (в основном тестостерон), секретируемые яичками, и их основной метаболит дигидротестостерон ответственны за развитие наружных и внутренних половых органов и вторичных половых признаков (стимулирование роста волос, огрубление голоса, развитие либидо). Оказывают общее влияние на анаболизм протеинов, на развитие скелетной мускулатуры и распределение подкожно-жировой клетчатки, на сокращение экскреции с мочой азота, натрия, калия, хлоридов, фосфатов и воды. Тестостерон не вызывает развития тестикул: он сокращает гипофизарную секрецию гонадотропинов.

Заместительная терапия при недостаточности тестостерона.

Рекомендуемая суточная доза составляет 5 г геля (т.е. 50 мг тестостерона). Андрогель применяют 1 раз/сут примерно в одно и то же время суток, предпочтительно утром. Суточная доза может корректироваться в зависимости от клинических и лабораторных показателей, но не должна превышать 10 г геля. Коррекция режима дозирования должна проводиться ступенчато по 2.5 г геля/сут. Для коррекции дозы препарата необходимо определять концентрацию тестостерона в сыворотке утром, до применения препарата, с третьего дня после начала лечения (в течение одной недели). Дозу можно уменьшить, если содержание тестостерона в плазме повышено или наоборот увеличить, если концентрация тестостерона низкая. Правила применения препарата Андрогель наносится на чистую, сухую, неповрежденную кожу плеч, предплечий и/или живота. Нельзя наносить гель на область гениталий, т.к. высокое содержание этилового спирта в препарате может вызвать местное раздражение. После вскрытия пакетика необходимо немедленно нанести на кожу все его содержимое и распределить тонким слоем. Не обязательно втирать его в кожу. Можно дать ему высохнуть в течение, по крайней мере, 3-5 мин перед одеванием. После нанесения следует вымыть руки с мылом и водой.

Местные реакции: раздражение и сухость кожи в месте нанесения препарата, особенно при его частом нанесении. Со стороны эндокринной и половой системы: изменения предстательной железы, гинекомастия (в основном у пациентов, получающих лечение по поводу гипогонадизма), мастодиния. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:головокружение, головная боль, амнезия, изменения настроения, парестезия, гиперестезия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД. Со стороны пищеварительной системы: диарея. Дерматологические реакции: эритема, акне; в единичных случаях - алопеция. Прочие: изменения результатов лабораторных тестов (полицитемия, снижение уровня липидов). При назначении препарата в высоких дозах возможно развитие следующих клинических симптомов: раздражительность, нервозность, повышение массы тела, длительные или частые эрекции. Данные состояния требуют коррекции дозы.

Карцинома грудной железы или подозрение на ее наличие; Рак предстательной железы или подозрение на его наличие; Пповышенная чувствительность к тестостерону или другим компонентам препарата.

Опыт применения Андрогеля у женщин и детей отсутствует.

Андрогель не применяется у женщин. В случае беременности половой партнерши пациенту необходимо внимательнее относиться к соблюдению мер предосторожности. Беременные женщины должны избегать любого контакта препарата с кожей. В случае контакта с препаратом женщине необходимо как можно быстрее промыть контактировавшее место водой с мылом.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С . - 3 года