Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный.

Вспомогательные вещества: вода д/и.

2 мл - ампулы темного стекла (10) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный.

Вспомогательные вещества: вода д/и.

5 мл - ампулы темного стекла (10) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

• р-р д/в/м введения 1 г+40 мкг+4 мг/2 мл: амп. 10 шт. - П №012670/01-2001, 12.02.06ППР
  
• р-р д/в/м введения 2.5 г+100 мкг+10 мг/5 мл: амп. 10 шт. - П №012670/01-2001, 12.02.06ППР

Спазмоанальгетик комбинированного состава, сочетание компонентов которого приводит к взаимному усилению их фармакологического действия. Метамизол натрий является производным пиразолона. Оказывает выраженное анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов. Питофенона гидрохлорид - миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие). Фенпивериния бромид, являясь м-холиноблокатором, оказывает дополнительное расслабляющее действие на гладкую мускулатуру.

Всасывание После в/м введения всасывается быстро и в значительной степени из места инъекции. Распределение Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. В терапевтических дозах выделяется с грудным молоком. Метаболизм Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выведение Выводится в основном почками.

Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: — кишечная колика; — почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; — желчная колика; — спастическая дискинезия желчных путей; — постхолецистэктомический синдром; — хронический колит; — заболевания органов малого таза; — дисменорея.

Взрослым препарат вводят в/м по 2-5 мл раствора 2-3 сут. Продолжительность лечения - не более 5 дней. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл (соответственно 5 г метамизола натрия).

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет. Алергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек; в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивена-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок. Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения. Прочие: снижение АД. Местные реакции: инфильтраты в месте инъекции.

— выраженная печеночная недостаточность; — выраженная почечная недостаточность; — тахиаритмия; — сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; — закрытоугольная глаукома; — кишечная непроходимость; — мегаколон; — коллапс; — угенетние костномозгового кроветворения; — дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; — доброкачественная гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями; — беременность (особенно I триместр и в последние 6 недель); — период лактации (грудное вскармливание); — детский возраст до 15 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным пиразолона. С осторожностью назначают при почечной или печеночной недостаточности, бронхиальной астме, "аспириновой" триаде, склонности к артериальной гипотензии, повышенной чувствительности к другим НПВП.

Противопоказано применение препарата в I и III триместрах беременности. При необходимости применения Спазмалгона в период лактации грудное вскармливание следует прекратить на время приема препарата.

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, применение электролитных растворов, проведение форсированного диуреза, гемодиализ; при развитии судорожного синдрома - в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

При одновременном применении препарата с циклоспорином снижается концентрация последнего в крови. При одновременном применении метамизол натрий, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность. При одновременном применении фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность метамизол натрия. При одновременном применении с другими неопиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, пероральными гормональными контрацептивами и аллопуринолом возможно усиление токсичности. При одновременном применении седативные средства и анксиолитики (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие Спазмалгона. При одновременном применении тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении. При одновременном применении действие препарата усиливают кодеин, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов и пропранолол (замедляют метаболизм). При одновременном применении лекарственные средства с миелотоксическим действием усиливают гематотоксический эффект Спазмалгона. При одновременном применении Спазмалгон усиливает эффекты этанола. Фармацевтическое взаимодействие Из-за высокой вероятности развития фармацевтической несовместимости нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Препарат отпускают по рецепту.

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.