Препарат «Ксофиго», используемый для лечения костных метастазов при раке предстательной железы, получил одобрение Европейской комиссии. Информация была опубликована в издании FirstWordPharma.

Такое решение было принято вследствие изучения данных третьей фазы клинических испытаний препарата, известного больше как радий-223 дихлорид. Суть указанной методики – в облучении радием-223 пораженных раком клеток предстательной железы.

В исследовании принимал участие 921 пациент с кастрационно-резистентным раком предстательной железы. В ходе эксперимента больные были случайным образом поделены на две группы: на контрольную и экспериментальную. Участники контрольной группы получали в качестве лечения плацебо в совокупности со стандартной терапией, а участники экспериментальной группы прошли курс из шести инъекций «Ксофиго» с промежутками четыре недели в сочетании со стандартным лечением.

Результаты исследований показали, что данный препарат увеличивает среднюю выживаемость до 14,9 месяцев, в то время как в контрольной плацебо-группе – до 11,3 месяцев. Помимо того, в первой группе наблюдается гораздо меньше серьезных нежелательных явлений, чем во второй: 47 % против 60 % в контрольной группе.

Радий-223 дихлорид был одобрен еще в середине мая FDA в рамках программы рассмотрения заявок. По мнению специалистов данной организации, препарат взаимодействует с минералами в костной ткани и, таким образом, помогает доставить действующее вещество непосредственно в кость, тем самым сокращая уровень повреждения опорно-двигательной системы.

Источник: UroWeb.ru — Урологический информационный портал