Таблетки белого или почти белого цвета, плоские, с маркировкой "Н" на одной стороне и делительной линией - на другой.
1 таб. | |
гидрохлоротиазид | 25 мг |
-"- | 100 мг |
Вспомогательные вещества: магния стеарат, желатин, тальк, крахмал, лактоза.
20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Диуретик. Нарушает реабсорбцию ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона. Диуретический эффект наступает через 2 ч, достигает максимума через 4 ч и продолжается 6-12 ч. Обладает антигипертензивными свойствами, возможно применение препарата при артериальной гипертензии как в качестве монотерапии, так и для усиления антигипертензивного действия других препаратов. Гипотензивный эффект развивается за счет расширения артериол. Тиазиды не влияют на нормальное АД. Антигипертензивное действие наступает через 3-4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 недели. Гипотензивное действие сохраняется в течение недели после отмены препарата. Тиазидные диуретики снижают выведение кальция с мочой и тем самым уменьшают образование почечных камней.
Всасывание и распределение После приема внутрь гидрохлоротиазид абсорбируется из ЖКТ быстро, но неполностью (60-80%). Cmax составляет 2 мкг/мл. Связывание с белками составляет 40%, Vd - 3-4 л/кг. Гидрохлоротиазид накапливается в эритроцитах в отношении 3.5:1 к содержанию в плазме. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Метаболизм и выведение Гидрохлоротиазид не подвергается существенному метаболизму. Первичным путем его выведения является почечная экскреция (фильтрация и секреция) в неизмененном виде. Выведение гидрохлоротиазида с мочой сопровождается падением концентрации в плазме. После приема внутрь 70% от принятой дозы выделялось с мочой в течение 4 дней, в основном (примерно около половины) в течение первых 12 ч. При приеме внутрь около 11.4%-24.5% выводится с калом, при в/в введении свыше 90% - с мочой и только 1-4.3% - с калом. Таким образом, выведение с желчью незначительно. Почечный клиренс гидрохлоротиазида составляет около 335 мл/мин (после приема внутрь препарата в дозе 12.5-75 мг). T1/2 в начальной фазе составляет около 3-4 ч, T1/2 в терминальной фазе около 12 ч (от 2 до 15 ч). Фармакокинетика в особых клинических случаях T1/2 у лиц с нормальной функцией почек - 6.4 ч, у больных с нарушением функции почек - 11.5 ч, , а при КК менее 30 мл/мин - 20.7 ч.
— артериальная гипертензия (в виде монотерапии и в качестве вспомогательного средства в составе комплексной антигипертензивной терапии); — отечный синдром различного генеза (в т.ч. при хронической сердечной недостаточности, нефротическом синдроме, при почечной недостаточности, задержке жидкости при ожирении); — несахарный диабет; — профилактика камнеобразования в мочевыводящих путях у предрасположенных пациентов.
Устанавливают индивидуально. Взрослым при отечном синдроме препарат назначают в дозе 25-75 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 100 мг. Возможно ежедневное применение препарата, однако чаще его назначают через 1-2 дня. Для профилактики образования камней назначают по 50 мг 2 раза/сут. При артериальной гипертензии рекомендуемая доза варьирует от 25 до 100 мг/сут, кратность приема 1-2 раза/сут в виде монотерапии или в составе комбинированной антигипертензивной терапии. В отдельных случаях эффективно применение препарата в начальной дозе 12.5 мг, при необходимости возможно повышение дозы. Препарат следует использовать в минимальной эффективной дозе. Максимальная суточная доза – 100 мг. При нефрогенном сахарном диабете рекомендуемая начальная доза препарата составляет 50-100 мг/сут, разделенных на 2-4 приема, в дальнейшем ее можно снизить. При назначении препарата лицам пожилого возраста следует учитывать, что пациенты этой возрастной категории могут быть более чувствительны к диуретику, применяемому в средней рекомендованной дозе. Средняя суточная доза для детей определяется из расчета 1-2 мг/кг массы тела или 30-60 мг/м2 поверхности тела; кратность приема 1-2 раза/сут. Детям в возрасте до 2 лет препарат назначают в дозе 12.5-37.5 мг/сут, детям в возрасте от 2 до 12 лет – 37.5-100 мг/сут.
Со стороны водно-электролитного и кислотно-щелочного баланса: возможно развитие гипокалиемии и гипохлоремического алкалоза (сухость во рту, усиление жажды, нарушения ритма сердца, изменение настроения и психики, судороги или боли в мышцах, тошнота, рвота, необычная усталость и слабость; при гипохлоремическом алкалозе возможно развитие печеночной энцефалопатии или печеночной комы), гипонатриемии (спутанность сознания, судороги, апатия, замедление процесса мышления, усталость, раздражительность, мышечные судороги), гипомагнемии (аритмии). Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая и апластическая анемия, лейкоцитопения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, ортостатическая гипотензия, тахикардия. Со стороны пищеварительной системы: холецистит, панкреатит, желтуха, диарея, сиаладенит, запор, анорексия, боли в эпигастрии. Со стороны обмена веществ: гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия, обострение подагры. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, временная расплывчатость зрения, головные боли, парестезии, ксантопсия. Аллергические реакции: кожная сыпь, пурпура, некротический васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, респираторный дистресс (пневомнит, некардиогенный отек легкого) фотосенсибилизация, анафилактические реакции (вплоть до угрожающего жизни анафилактического шока). Прочие: снижение потенции.
— анурия; — тяжелые формы подагры; — сахарный диабет тяжелого течения; — беременность; — лактация (грудное вскармливание); — повышенная чувствительность к препарату и другим производным сульфонамидов.
Препарат противопоказан к применению при беременности, т.к. повышается риск развития желтухи новорожденных и тромбоцитопении. Гидрохлоротиазид ухудшает кровоснабжение плаценты и проникает через плацентарный барьер. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Симптомы: сухость во рту, слабость, сонливость, артериальная гипотензия, олигурия, тахикардия. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.
При одновременном применении гликозидов наперстянки с тиазидными диуретиками увеличивается вероятность проявления токсических эффектов гликозидов (в т.ч. повышенная возбудимость желудочков) из-за вероятного развития гипокалиемии и гипомагниемии. При одновременном применении гидрохлоротиазид усиливает действие недеполяризующих миорелаксантов и повышает чувствительность к тубокурарину. При совместном применении амиодарона и тиазидных диуретиков повышается риск развития аритмий, связанных с гипокалиемией. При совместном применении c ГКС, АКТГ или кальцитонином повышается вероятность развития гипокалиемии. При одновременном применении НПВС (особенно индометацин) снижают антигипертензивный эффект тиазидов. При одновременном применении гидрохлоротиазид уменьшает эффективность гипогликемических препаратов. При одновременном применении с дифлунизалом повышается концентрация гидрохлоротиазида в плазме и уменьшается его гиперурикемическое действие. При совместном применении тиазидные диуретики уменьшают влияние норэпинефрина на АД. При совместном применении тиазидные диуретики могут повышать чувствительность к тубокурарину. При совместном применении этанол, фенобарбитал и диазепам могут усиливать антигипертензивное действие тиазидных диуретиков. При одновременном приеме колестирамин снижает абсорбцию тиазидных диуретиков на 85%. При совместном применении гидрохлоротиазид может повысить концентрацию солей лития в плазме до токсического уровня (такая комбинация не рекомендуется).
Препарат отпускается по рецепту.
Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности – 5 лет.