Простерид

Форма выпуска, состав и упаковка: 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, в форме закругленного треугольника, слегка двояковыпуклые, почти без запаха, с гравировкой "RG" на одной стороне.
1 таб.
финастерид 5 мг
Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, натрия крахмала гликолат (тип А), крахмал преджелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол 6000, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза.
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы

Регистрационные №№:
таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 14 или 28 шт. - П №014558/01, 15.08.07

Фармакологическое действие: 

Антиандроген, синтетическое 4-азастероидное соединение. Является конкурентным и специфическим ингибитором 5-альфа-редуктазы - внутриклеточного фермента, который превращает тестостерон в активный андроген 5-дигидротестостерон (ДГТ). Рост ткани предстательной железы и развитие доброкачественной гиперплазии обусловлены превращениями тестостерона в дигидротестостерон в клетках предстательной железы. Под воздействием препарата происходит значительное снижение концентрации дигидротестостерона как в плазме, так и в ткани железы. Финастерид не связывается с андрогенными рецепторами. Препарат угнетает стимулирующее действие дигидротестостерона на развитие аденомы предстательной железы, в результате уменьшается выраженность симптомов, связанных с аденомой предстательной железы. Препарат не оказывает влияния на уровень липидов плазмы и уровень кортизола, эстрадиола, пролактина, ТТГ, тироксина.

Фармакокинетика: 

Всасывание После приема препарата внутрь финастерид быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 80% и не зависит от приема пищи. Cmax в плазме достигается через 1-2 ч после однократного приема препарата внутрь. Распределение Связывание с белками плазмы - около 90%. Метаболизм и выведение Финастерид метаболизируется в печени и выводится в виде метаболитов почками (приблизительно 40%) и через кишечник (около 60%). T1/2 финастерида составляет около 6 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях У пациентов старше 70 лет T1/2 может увеличиваться до 8 ч.

Показания: 

Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью: — уменьшения размеров предстательной железы; — увеличения максимальной скорости оттока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией; — снижения риска возникновения острой задержки мочи и связанной с этим вероятности хирургического вмешательства.

Режим дозирования: 

Финастерид назначают по 5 мг 1 раз/сут, независимо от приема пищи. Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна быть не менее 6 месяцев. Приблизительно у 50% больных исчезновение клинических симптомов происходило лишь при лечении в течение 12 месяцев.

Побочное действие: 

Со стороны эндокринной системы: 3-4% - гинекомастия, импотенция, снижение либидо, уменьшение объема эякулята (частота этих эффектов уменьшается в процессе лечения); в отдельных случаях - повышение уровня ЛГ, ФСГ и тестостерона приблизительно на 10%, однако эти показатели оставались в пределах нормальных величин. Аллергические реакции: возможны ангионевротический отек губ, кожная сыпь.

Противопоказания: 

— повышенная чувствительность к финастериду или другим компонентам препарата.

Беременность и лактация: 

Беременным следует избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками финастерида, т.к. способность препарата подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызвать нарушение развития половых органов плода.

Особые указания: 

До начала терапии необходимо исключить заболевания с симптомами сходными с проявлениями доброкачественной гиперплазии предстательной железы, такие как рак предстательной железы, инфекционный простатит, стриктура уретры, гипотоничный мочевой пузырь и ряд изменений со стороны мочевыводящей системы, возникающих при некоторых заболеваниях нервной системы. С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции печени. Поскольку при применении финастерида наблюдается снижение простат-специфического антигена, периодически в процессе терапии необходимо производить обследование пациентов для исключения у них рака предстательной железы.

Передозировка: 

Данные о передозировке препарата Простерид не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие: 

Данные о лекарственном взаимодействии препарата Простерид не предоставлены.

Условия отпуска из аптек: 

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения и сроки годности: 

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 3 года.