Call-центр НИИ урологии 8 (499) 110-40-67 Запись на прием к урологу
8 (499) 110-40-67
Генеральный партнер НИИ урологии и интервенционной
радиологии им. Н.А. Лопаткина
Москва, ул. 3-я Парковая, 51

Цифран ОД

Форма выпуска, состав и упаковка: 
Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия 1 табл.
ципрофлоксацин 500 мг
  1000 мг

в блистере 5 шт.; в коробке 2 блистера.

Фармакологическое действие: 

Фармакологическое действие - антибактериальное широкого спектра, бактерицидное.

Фармакокинетика: 

Лекарственная форма обеспечивает длительное, равномерное высвобождение ципрофлоксацина, при этом препарат принимается только один раз в день. Одна доза Цифран ОД 500 мг и Цифран ОД 1000 мг способна поддерживать необходимую концентрацию ципрофлоксацина, которая в других случаях обеспечивается двукратным применением ципрофлоксацина 250 или 500 мг соответственно. После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Цифран ОД 500 мг и Цифран ОД 1000 мг пролонгированного действия продемонстрировали сравнимые показатели скорости и продолжительности абсорбции в сравнении с таблетками ципрофлоксацина немедленного высвобождения 250 и 500 мг при тех же условиях исследования. После введения разовой дозы Cmax в плазме достигаются в течение 6 ч и составляют 1,26±0,41 и 2,42±0,65 мкг/мл для Цифрана ОД 500 мг и Цифрана ОД 1000 мг соответственно, при этом значения AUC0–t — 8,37±2,07 и 18,97±4,56 мкг/ч/мл. Связывание с белками плазмы — 20–40%. Хорошо проникает в ткани и жидкие среды организма: легкие, кожные покровы, жировую ткань, мышцы, хрящевую и костную ткань, простату. В активной форме ципрофлоксацин выявляется в слюне, секрете слизистой оболочки носовой полости и бронхов, сперме, лимфе, перитонеальной жидкости и секрете простаты. Частично метаболизируется в печени. Около 50% принятой внутрь дозы экскретируется с мочой в неизмененном виде и около 15% — в виде активного метаболита, оксоципрофлоксацина. Оставшаяся часть поступившей дозы подвергается энтерогепатической циркуляции. T1/2 — 3,5–4,5 ч и может удлиняться при нарушении функции почек, у пожилых людей (возможно снижение функции почек, зависимое от возраста). Возможно проведение коррекции режима дозирования.

Показания: 

Лечение инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами: острый синусит, инфекционно-воспалительные заболевания нижнего отдела дыхательного тракта, включая пневмонию, обострение хронического бронхита и инфекционные осложнения муковисцидоза, пиелонефрит, цистит (в т.ч. осложненный), хронический бактериальный простатит, гонорея, осложненные внутрибрюшные воспалительные заболевания (применяется в комбинации с метронидазолом), холецистит, холангит, воспалительные заболевания кожных покровов, воспалительные заболевания костей и суставов (в т.ч. острый и хронический остеомиелит), диарея инфекционного генеза, тифозная лихорадка.

Режим дозирования: 

Внутрь, после еды, целиком (не разламывая и не разжевывая таблетку), запивая достаточным количеством воды.

Тип заболевания Тяжесть Доза, мг Частота применения, ч Длительность терапии**
Острый синусит Легкая/ Средняя 1000 Каждые 24 10 дней
Инфекции нижних отделов дыхательного центра Легкая/ Средняя 1000 Каждые 24 7–14 дней
Тяжелая/ Осложненные 1500 Каждые 24 7–14 дней
Инфекции мочевыводящих путей Острые неосложненные 500 Каждые 24 3 дня
Легкая/ Средняя 500 Каждые 24 7–14 дней
Тяжелая/ Осложненные 1000 Каждые 24 7–14 дней
Хронический бактериальный простатит Легкая/Средняя 1000 Каждые 24 28 дней
Внутрибрюшные инфекции* Осложненные 1000 Каждые 24 7–14 дней
Инфекции кожи Легкая/Средняя 1000 Каждые 24 7–14 дней
Тяжелая/Осложненные 1500 Каждые 24 7–14 дней
Инфекция костей и суставов Легкая/Средняя 1000 Каждые 24 >4–6 нед
Тяжелая/Осложненные 1500 Каждые 24 >4–6 нед
Диарея инфекционного генеза Легкая/Средняя/Тяжелая 1000 Каждые 24 5–7 дней
Тифозная лихорадка Легкая/Средняя 1000 Каждые 24 10 дней
Гонорея Острая неосложненная 500 Однократно 1 день
Осложненная 500 Каждые 24 3–5 дней

* Применяется в комбинации с метронидазолом
** Применение ципрофлоксацина должно продолжаться, по крайней мере, еще 2 дня после полного исчезновения симптомов заболевания.
Коррекция режимов дозирования при почечной недостаточности
При нарушенной функции почек рекомендуется следующий режим дозирования для взрослых:

Клиренс креатинина, мл/мин Доза
>50 Обычная дозировка
30–50 500–1000 мг/сут
5–29 Применение Цифрана ОД не рекомендуется
Пациенты на гемодиализе или перитонеальном диализе

Если известна только концентрация креатинина в плазме крови, рекомендуется следующая формула для определения Cl креатинина:
мужчины: Cl креатинина (мл/мин) = Вес (кг) х (140−возраст)/ 72 х концентрация креатинина сыворотки (мг/дл);
женщины: Cl креатинина (мл/мин) = 0,85 х показатель, рассчитанный для мужчин.

Побочное действие: 

При применении в рекомендуемых дозах развитие побочных эффектов маловероятно. Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, метеоризм, анорексия, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз. Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, светобоязнь, бессонница, парестезии, раздражительность, головная боль, повышенная утомляемость, тревожность, тремор, «кошмарные» сновидения, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций (изредка прогрессирующих до состояний, в которых пациент может причинить себе вред), мигрень, обморок, тромбоз церебральных артерий. Со стороны органов чувств: нарушение вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение АД, приливы крови к лицу. Со стороны кроветворной системы: эозинофилия, лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия. Со стороны лабораторных показателей: гипопротромбинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия, возможно повышение содержания щелочной фосфатазы и лактатдегидрогеназы. Со стороны мочеполовой системы: гематурия, кристаллурия (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, уретральные кровотечения, снижение азот-выделительной функции почек, острая почечная недостаточность, вызванная интерстициальным нефритом. Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, образование волдырей, сопровождающееся кровотечениями, и появление маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния на коже (петехии), отек лица или гортани, одышка, эозинофилия, повышенная светочувствительность, васкулит, узловая эритема, экссудативная мультиформная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фоточувствительность. Прочие: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, общая слабость, миалгия, суперинфекция (кандидоз, псевдомембранозный колит).

Противопоказания: 

гиперчувствительность (в т.ч. к другим фторхинолонам);
псевдомембранозный колит;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (до завершения процесса формирования скелета). Безопасность и эффективность применения ципрофлоксацина у детей, подростков (моложе 18 лет) не установлена.
С осторожностью:
выраженный атеросклероз сосудов головного мозга;
нарушение мозгового кровообращения;
психические заболевания;
эпилептический синдром;
эпилепсия;
выраженная почечная и/или печеночная недостаточность;
пожилой возраст.

Беременность и лактация: 

При беременности применять не рекомендуется (безопасность и эффективность препарата у женщин в период беременности и кормления грудью не установлены). Ципрофлоксацин экскретируется в грудное молоко, поэтому в период лактации следует решить, прекращать прием ципрофлоксацина или грудное вскармливание, основываясь на степени важности применения препарата для матери.

Особые указания: 

У пациентов, имеющих аллергические реакции на производные фторхинолона, возможно возникновение этих реакций на ципрофлоксацин. При применении практически всех антибактериальных препаратов, включая ципрофлоксацин, возможно развитие псевдомембранозного колита различной степени тяжести (от легкого до угрожающего жизни). Следует иметь в виду этот диагноз при наличии некупируемой диареи у пациента, принимающего антибактериальные средства. При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения. Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, кроме этого необходимо достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи. При появлении болей в сухожилиях или первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить.

Передозировка: 

Лечение: специфического антидота нет. Терапия симптоматическая: индукция рвоты или промывание желудка; проведение мер по адекватной гидратации организма (инфузионная терапия), проведение поддерживающей терапии. Лишь незначительные количества ципрофлоксацина (<10%) можно удалить с помощью гемо- и перитонеального диализа.

Лекарственное взаимодействие: 

При одновременном применении с ципрофлоксацином наблюдается увеличение концентрации теофиллина в плазме крови (следует контролировать содержание теофиллина в плазме крови и при необходимости провести корректировку режима дозирования). Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, уменьшают абсорбцию ципрофлоксацина (следует исключить одновременный прием этих препаратов). Пробенецид уменьшает почечную экскрецию ципрофлоксацина. Абсорбция ципрофлоксацина уменьшается после проведения цитотоксической терапии противоопухолевыми и иммуносупрессивными препаратами. НПВС усиливают побочное действие ципрофлоксацина на ЦНС. У пациентов, получающих терапию с ципрофлоксацином и фенитоином, отмечена вариабельность (снижение или увеличение) уровня фенитоина в плазме крови. Сукральфат уменьшает абсорбцию ципрофлоксацина (вследствие высвобождения ионов алюминия в желудке). Производные хинолонов усиливают действие таких пероральных антикоагулянтов, как варфарин и его производные (следует регулярно проводить исследование свертывающей системы крови). В редких случаях совместное применение ципрофлоксацина с глибуридом может привести к выраженной гипогликемии. Антагонисты H2 рецепторов гистамина не оказывают значимого влияния на биодоступность ципрофлоксацина. При совместном применении с метронидазолом не выявлено каких-либо изменений концентраций препаратов в плазме. Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах, повышает концентрацию и удлиняет T1/2 ксантинов (например кофеина), пероральных гипогликемических препаратов. Диданозин снижает всасывание ципрофлоксацина вследствие образования комплексов с содержащимися в диданозине алюминиевыми и магниевыми солями. Метоклопрамид ускоряет абсорбцию, что приводит к уменьшению времени достижения Cmax ципрофлоксацина. Совместное назначение урикозурических препаратов приводит к замедлению выведения (до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина. При сочетании с другими противомикробными препаратами (бета-лактамы, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp., с мезлоциллином, азлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с изоксазолпенициллинами и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях. Усиливает нефротоксическое действие циклоспорина, отмечается увеличение сывороточного креатинина (таким пациентам необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю).

Условия хранения и сроки годности: 

Список Б.: В защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25 °C. - 2 года