Федеральное Управление США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) потребовало внести изменение в инструкцию по применению блокатора 5-альфа редуктазы Финастерида (Проскар). В аннотацию вскоре будет включен расширенный список неблагоприятных эффектов, касающихся сексуальной функции пациентов, принимающих препарат. Изменения касаются оригинального препарата и дженериков Финастерида, которые применяются для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (доза 5 мг) и алопеции (доза 1 мг). В ответ на новые полученные данные FDA издало постановление, в котором обязало производителей добавить информацию о следующих нежелательных явлениях:  • Финастерид в дозе 1 мг – нарушение либидо, расстройства эякуляции и оргазма, которые сохраняются и после прекращения приема препарата. • Финастерид в дозе 5 мг – снижение либидо, которое сохраняется после прекращения приема препарата. • Финастерид в дозе 1 и 5 мг – мужское бесплодие и/или плохое качество эякулята, которые нормализуются или улучшаются после прекращения приема препарата. Официальное постановление FDA, опубликованное на сайте агентства, гласит: «Несмотря на то, что четкой причинной взаимосвязи между Финастеридом и нежелательными отклонениями в сексуальной функции не установлено, наши данные свидетельствуют о более широком профиле неблагоприятных последствий у пациентов, принимающих данный препарат, чем это сообщалось ранее». В заявлении также сказано: «Поэтому врачи и пациенты должны знать о них во время обсуждения рисков и преимуществ Финастерида, чтобы определить наилучший препарат для терапии». Необходимо отметить, что аннотация к Финастериду включает данные о неблагоприятных последствиях в сексуальной функции с момента получения лицензии производителя на применение препарата. В 2011 году FDA потребовало от производителей включить эректильную дисфункцию в список нежелательных явлений, наблюдаемых у части пациентов, принимающих Финастерид.

Источник: UroWeb.ru — Урологический информационный портал