Федеральное управление США по контролю за качеством продуктов и лекарственных препаратов (FDA) одобрила применение Inlyta (Акситиниб) для лечения пациентов с распространенным почечно-клеточным раком, которым, увы, не в состоянии помочь другие виды терапии.
Этот препарат стал седьмым, одобренным для лечения метастатического или распространенного почечно-клеточного рака с 2005 года, после Пазопаниба (2009), Бевацизумаба (2009), Эверолимуса (2009), Темсиролимуса (2007), Сунитиниба (2006) и Сорафениба (2005).
Директор отдела FDA по гематологическим и онкологическим препаратам Центра по оценке и исследованию лекарственных препаратов доктор Ричард Паздур отметил, что все вместе эти препараты представляют собой беспрецедентный уровень разработки лекарственных средств, которые значительно повлияли на парадигму лечения метастатического рака почки, и которые предлагают пациентам множество вариантов лечения.
Препарат Inlyta, производимый компанией Pfizer, выпускается в таблетках и принимается два раза в сутки. Механизм действия Акситиниба заключается в блокировании тирозинкиназ, которые позволяют клеткам опухоли расти и прогрессировать. В заявлении FDA сказано, что проведенное исследование, включавшее 723 пациента с почечно-клеточным раком, показало эффективность и безопасность препарата, а также выявило увеличение медианы выживаемости, свободной от прогрессии, на 6,7 месяцев по сравнению с 4,7 месяцами в группе стандартной терапии (Сорафениб).
FDA — управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов
Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (Food and Drug Administration, FDA, US FDA) — Правительственное агентство, подчинённое министерству здравоохранения США.
Источник: UroWeb.ru
— Урологический информационный портал