Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат Деносумаб (Denosumab, Prolia®), применяемый в терапии при потере костной ткани у женщин с раком молочной железы и мужчин с неметастатическим раком простаты. Производитель препарата – один из мировых лидеров в области биотехнологий - компания Amgen считает, что со временем Деносумаб станет первым препаратом, одобренным для лечения пациентов, которым проводится гормональная терапия и имеется снижение минеральной плотности костной ткани, вызванное раком. Эффективность препарата по новым показаниям была доказана рядом исследований. В первом трехлетнем исследовании участвовали 1468 пациентов с неметастатическим раком простаты. В группе деносумаба после двух лет терапии отмечался достоверно более высокий уровень минеральной плотности костной ткани (МПКТ) в поясничном отделе позвоночника по сравнению с плацебо. По прошествии трех лет наблюдалось увеличение уровня минеральной плотности костной ткани в поясничном отделе позвоночника, бедренной кости и шейки бедренной кости. Также отмечалось снижение частоты переломов позвонков. Во второе двухлетнее исследование было включено 252 пациентки в постменопаузальном периоде с раком молочной железы, получавшие терапию ингибиторами ароматазы. Через два года уровень минеральной плотности костной ткани в поясничном отделе позвоночника, бедренной кости и шейке бедренной кости был достоверно выше в группе пациентов, получавших деносумаб, по сравнению с группой плацебо. Кроме того, в другом исследовании деносумаб был эффективнее золендроновой кислоты в увеличении времени до развития скелетных осложнений, связанных с метастатическим раком предстательной железы. В июле 2010 года препарат был рекомендован FDA для лечения больных раком с костными метастазами. В июне 2010 года Деносумаб стал первым ингибитором RANK-лиганда, одобренным FDA и рекомендованным для лечения женщин в постменопаузе с высоким риском переломов, обусловленных остеопорозом. Нежелательные явления, связанные с лечением препаратом по новым показаниям, включают: боль в суставах, спине, конечностях, костно-мышечные боли, гипокальциемию, и повышенный риск развития катаракты у пациентов с раком простаты.

Источник: UroWeb.ru — Урологический информационный портал