На Ежегодном конгрессе Американской Ассоциации урологов 2012 года представлены результаты исследования, согласно которому новый оксибутининовый гель с пропиленом гликолем является эффективным средством лечения острого и смешанного недержания мочи.
Исследование под руководством доктора Evan Goldfischer из Главной медицинской группы (Poughkeepsie, Нью-Йорк, США) включало 532 пациентов – анализ эффективности и 626 больных – анализ безопасности. Средний возраст пациентов составил 59 лет, и 87% больных были женщины.
Пациентов разделили на две группы: - оксибутининового геля (по 56 или 84 мг/сут – 171 и 195 пациентов, соответственно) и – плацебо геля (166 пациентов) на период 12 недель. Аппликации геля проводили на живот, внутреннюю поверхность и верхнюю треть бедер, а также – верхнюю часть руки и плечо.
Признаком эффективности было изменение в конце исследования (через 12 недель) среднего числа эпизодов недержания мочи, которые оценивались в трехдневном дневнике мочеиспускания, по сравнению с исходным уровнем.
Среднее число эпизодов недержания мочи в неделю снизилось на 24,8 и 21,9 в группе оксибутининового геля (по 56 и 84 мг/сут, соответственно) по сравнению с 20 в группе плацебо. Снижение в обеих лечебных группах было достоверно больше, чем в группе плацебо. Кроме того, средняя частота мочеиспускания в сутки, которая считалась критерием вторичной эффективности, снизилась на 2,2 и 2,9 раз у пациентов, получавших оксибутинин (56 мг и 84 мг, соответственно) по сравнению со средним снижением на 1,9 в группе плацебо. Объем мочеиспускания в среднем увеличился на 21,1 и 29 мл в группе оксибутинина (по 56 и 84 мг, соответственно) по сравнению с 10,4 мл в группе плацебо.
Наиболее часто сообщаемым нежелательным явлением, связанным с лечением, была сухость во рту. Она развивалась у 11% и 12,1% пациентов в группе оксибутинина (по 56 и 84 мг, соответственно) по сравнению с 5% в группе плацебо. У пациентов не отмечалось серьезных нежелательных явлений, связанных с лечением.
Источник: UroWeb.ru
— Урологический информационный портал