Председателем Правительства РФ Дмитрием Медведевым утверждены критерии отбора медорганизаций, участвующих в оказании медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации. Данный документ был подготовлен Министерством здравоохранения в целях реализации Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ».

Постановление определяет обязательные требования к учредительным документам, профессиональному и квалификационному уровню сотрудников, степени вовлеченности в научную и профессиональную образовательную деятельность, показателям публикационной активности медицинских организаций, претендующих на участие в клинической апробации — практическом применении разработанных и ранее не применявшихся методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медпомощи для подтверждения доказательств их эффективности.

Данный документ позволяет проводить отбор медицинских организаций, участвующих в оказании медицинской помощи в рамках клинической апробации.

Закон об оказании медицинской помощи в рамках клинической апробации был подписан Президентом РФ Владимиром Путиным в марте нынешнего года. Он устанавливает, что медицинскую помощь в рамках клинической апробации может оказываться только при наличии заключений Этического комитета и Экспертного совета, создаваемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Этот же федеральный орган утверждает порядок вынесения этическим комитетом и экспертным советом соответствующих заключений. 

Источник: UroWeb.ru — Урологический информационный портал