Хотя доклинические, эпидемиологические и предварительные данные клинических испытаний свидетельствуют о том, что катехины зелёного чая (КЗЧ) могут снижать риск развития рака предстательной железы (РПЖ), некоторые доклинические исследования и отчёты о клинических случаях, сообщают о токсичности для печени и острых желудочно-кишечных кровотечениях.
На основании этих данных было проведено плацебо-контролируемое, рандомизированное клиническое исследование Polyphenon E® (PolyE®), в виде смеси декофеинизированных КЗЧ, содержащих 400мг (-)- эпигаллокатехин-3-галлат (ЭГКГ), у 97 мужчин с высокой степенью простатической интраэпителиальной неоплазии (ПИН) и/или атипичной малой ацинарной пролиферацией (atypical small acinar proliferation (ASAP)). PolyE®, содержащий 200мг ЭГКГ, назначался с едой каждый день. Второй задачей исследования было сравнение неблагоприятных наблюдавшихся явлений в обеих группах. Были выполнены ежемесячные оценки токсичности, взаимодействия с сопутствующими медикаментозными препаратами, изучение функции органов, включая панель показателей работы печени.
Результаты исследования показали, что ежедневное потребление стандартизированной катехиновой смеси, содержащей 200мг EGCG BID с пищей в течение 1 года, хорошо переносится и не вызывает побочных эффектов у мужчин с исходным ПИН или ASAP.
В настоящее время полученные данные свидетельствуют о безопасности декофеинизированной катехиновой смеси, содержащей 200 мг EGCG BID для дальнейших исследований по профилактике рака простаты.
Материал подготовлен Т. Аристовой (врач уролог высш. квалиф. категории)