Американское Управление по контролю над пищевыми продуктами и лекарственными препаратами (FDA) одобрило препарат Тадалафил (Сиалис) для лечения симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Препарат также получил лицензию для комплексной терапии ДГПЖ и эректильной дисфункции (ЭД). Tадалафил одобрен в США для лечения эректильной дисфункции с 2003 года. Симптомы доброкачественной гиперплазии предстательной железы могут включать затрудненное мочеиспускание, ослабленную струю мочи, натуживание при мочеиспускании, частое мочеиспускание и ряд других, значительно осложняющих жизнь. Для определения тяжести симптомов ДГПЖ специалисты обычно используют шкалу простатических симптомов (IPSS). Два клинических исследования показали статистически достоверное улучшение качества жизни пациентов с ДГПЖ, которые получали 5 мг тадалафила 1 раз в сутки, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. В этих исследованиях результаты анализировались с использованием шкалы IPSS. В другом исследовании, включенном в анализ FDA, у мужчин с ДГПЖ и эректильной дисфункцией, которые получали 5 мг тадалафила, также была отмечена положительная динамика по сравнению с плацебо. Изменение симптомов ЭД оценивали по домену эректильной функции Международного индекса эректильной функции (МИЭФ). Глава отдела репродуктивных и урологических продуктов в центре по оценке и исследованиям лекарственных препаратов FDA Scott Monroe отметил, что доброкачественная гиперплазия предстательной железы может оказывать важное влияние на качество жизни сильного пола. У значительного числа пожилых мужчин имеются симптомы ДГПЖ. Сиалис (Tadalafil) предлагает этим людям альтернативный вариант лечения, особенно группе пациентов с сопутствующей эректильной дисфункцией, которая также часто встречается у пожилых пациентов. Однако есть и ограничения в терапии Сиалисом. Так, мужчины, получающие нитраты, например, нитроглицерин, не должны принимать Сиалис, так как это связано с риском выраженного снижения артериального давления. FDA не рекомендует использовать Сиалис и в комбинации с альфа-блокаторами для лечения ДГПЖ, поскольку в исследованиях по их комбинированному применению не получены убедительные результаты, а также из-за риска снижения артериального давления. Препараты, которые ранее были одобрены FDA для лечения пациентов с симптомами ДГПЖ, включают Дутастерид (Аводарт), комбинацию Дутастерида и Тамсулозина (Jalyn), Финастерид (Проскар) и следующие альфа-блокаторы: Доксазозин (Кардура), Тамсулозин (Фломакс), Теразозин (Гитрин), Силодозин (Урорек) и Альфузозин (Уроксатрал).

Источник: UroWeb.ru — Урологический информационный портал