Выпуск препарата Силденафил – дженериковой формы препарата Виагра® для лечения эректильной дисфункции – запрещен до 2019 года, таково постановление федерального суда США в деле по нарушению патентных прав фармакологической компании Pfizer. Американская фармацевтическая компания Pfizer, одна из крупнейших в мире, подала в суд на другого фармацевтического гиганта – израильскую компанию Teva Pharmaceuticals Industries после того, как последняя обнародовала свои планы по выпуску дженерика Силденафила в 2012 году. Напомним, что дженерик – это непатентованное лекарственное средство, являющееся недорогим и доступным аналогом оригинального препарата, на действующее вещество которого истёк срок патентной защиты. Дженерик может отличаться от оригинального препарата составом вспомогательных веществ, но должен иметь фармацевтическую, биологическую и терапевтическую эквивалентность брэндовому препарату. Срок действия основного патента на препарат Виагра® истекает в марте 2012 года, что расценивается как дата официального разрешения продажи ее дженериков. Но Pfizer предоставила ряд патентов с более поздним сроком действия, которые, как заявляет компания, также защищают ее эксклюзивное право на продажу Силденафила. После заседания, судья Ребекка Бич Смит из окружного суда США в Норфолке (Virginia,USA) постановила, что один из патентов, полученных в октябре 2002 года, имеет 17-летний срок действия и потому должен соблюдаться. Этот патент №6479012 или сокращенно ‘012 называется «Пиразолопирамидинон для лечения импотенции» и включает элемент Силденафил для лечения эректильной дисфункции. «Teva Pharmaceuticals предлагает дженерик, эквивалентный Виагре, который будет нарушать права патента ‘012», - заключила судья Р. Б. Смит в своей речи, занявшей 110 страниц. Решение суда, которое, как признает Pfizer, может быть обжаловано, запрещает Teva Pharmaceuticals выпуск дженериковой формы Виагра® до октября 2019г. Оно также распространяется на аналогичные дженериковые препараты других компаний. В России компания Pfizer обладает патентом на медицинское использование препарата Виагра®, срок действия которого истекает 13 Мая 2014 г.

Источник: UroWeb.ru — Урологический информационный портал